注射用水系统灭菌方式有哪些特点?

1、 过热水灭菌

注射用水系统的过热水灭菌主要是将储存及分配系统中的注射用水加热到121℃，然后在此温度下循环0.5h，完成对注射用水储存及分配系统的灭菌。过热水灭菌时的加热对象为注射用水，不需要另外增加其余材料，无污染风险，安全性高。注射用水的水量多少对加热时间和蒸汽耗量及系统运行安全有较大影响，因此加热前需要对储罐中的水量进行控制。如果水量过多，加热时间和蒸汽耗量会增加，增加了运行成本;如果过少，当注射用水加热后容易造成循环泵汽蚀，损坏循环泵密封。过热水灭菌的加热方式为储罐夹套加热和换热器加热两种，由于采用储罐加热方式时间长，温度均匀性差，目前新建系统中多采用换热器加热。灭菌用的换热器可通过增大维持系统70℃循环的换热器来满足灭菌要求，新增投资很少。过热水灭菌主要控制加热注射用水的温度，检测方便，准确性高，控制过程简单，消毒效果稳定。因此，过热水灭菌法是目前注射用水储存和分配系统中使用最多的灭菌方式。

2、纯蒸汽灭菌

注射用水系统的纯蒸汽灭菌首先需要对整个系统进行排空，并且在所有的低点安装疏水装置和温度检测单元(在平时的使用中没有任何作用)，然后通入纯蒸汽(>121℃)，对疏水点温度监测控制。其灭菌过程操作比较繁琐，系统的低点比较多，增加费用较多。因此目前的注射用水系统以过热水灭菌为主，在一些老的车间由于涉及到设备的改造及观念的改变，依然在使用纯蒸汽对注射用水系统进行灭菌。

3、结语

制药用水储存及分配系统灭菌方式选择是制药用水系统设计的重要组成部分。不同车间，不同环境的系统应根据具体情况选择适合的消毒灭菌方式。对于车间供应工业蒸汽的系统，建议选择巴氏消毒和过热水灭菌。如车间没有工业蒸汽的纯化水系统建议选择臭氧消毒。满足系统投资，规范及使用等多方面需求。